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首页 > 癌症药物 > 靶向药物 > 德曲妥珠单抗 > 最新研究

乳腺癌脑转移:德喜曲妥珠单抗疗效

来源:自然医学 SIBCS 2022-08-16 21:12:04

大分子单克隆抗体通常难以穿过血脑屏障,故对乳腺癌脑转移疗效不佳。德曲妥珠单抗是大分子单克隆抗体与小分子化疗药的缀合物,已被DESTINY-Breast03研究证实对HER2阳性乳腺癌颅外转移具有高度活性,其中82例脑转移稳定期患者中位无进展生存达15个月,12个月无进展生存率达72.0%,总体缓解率达67.4%,缓解持续时间达12.9个月,颅内完全缓解率达27.8%,颅内总体缓解率达63.8%。那么,德曲妥珠单抗对于HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者疗效如何?
 
  2022年8月8日,英国《自然》旗下《自然医学》在线发表奥地利维也纳医科大学、维也纳圣若瑟医院、维也纳新城朗德医院、林茨伊丽莎白医院的TUXEDO-1研究报告,探讨了德曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者的有效性和安全性。

TUXEDO-1 (NCT04752059, EudraCT 2020-000981-41): Phase II Study of TRAStuzumab-Deruxtecan (T-DX; T-DXd)/ target=_blank class=infotextkey>DS-8201a) in HER2-positive Breast Cancer Patients With Newly Diagnosed or Progressing Brain Metastases7OV帝国网站管理系统

  该单中心前瞻非盲单组二期临床研究于2020年7月30日~2021年7月23日从奥地利维也纳医科大学医院入组年龄≥18岁HER2阳性乳腺癌脑转移新诊断尚未治疗或脑转移经局部治疗后进展、经曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗后无立即局部治疗条件患者15例,每3周静脉注射标准剂量德曲妥珠单抗每公斤体重5.4毫克。主要终点为根据神经肿瘤学脑转移疗效评定标准测定的颅内缓解率。预设缓解率<26%为无效、≥61%为有效。
 
  结果,中位随访12个月(95%置信区间:8个月~未达终点)。接受至少一剂研究药物的15例患者被纳入意向治疗人群。

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  最佳颅内缓解率:
  • 完全缓解率:13.3%(2例)
  • 部分缓解率:60%(9例)
  • 疾病稳定率:20%(3例)
  • 总体缓解率:73.3%(95%置信区间:48.1~89.1%)达到预设主要终点
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  治疗期间未见新的安全问题,并且整体生活质量和认知功能保持。
 
  因此,该单中心非对照小样本研究结果表明,对于HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者,德曲妥珠单抗颅内缓解率较高,应被考虑作为此类患者的治疗选择之一,故有必要进一步开展多中心大样本随机对照研究进行验证。